中国工程院院士:新冠病毒疫苗研发的每个环节都有技术法规规范

发布时间:2020-03-17 16:58 来源:中国青年报客户端

中国青年报客户端北京3月17日电(中青报·中青网记者 刘昶荣)在3月17日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,中国工程院院士王军志表示,我们国家对于疫苗研发的每个环节都有相应的技术法规规范,这些技术法规和世界卫生组织的标准相一致,目前,中国疫苗领域的科学家们也正在按照这些技术法规的要求,争分夺秒地研制新冠病毒疫苗。

王军志指出,疫苗在进入临床实验之前,必须经过药学方面的研究、有效性的研究和安全性的研究。其中药学的研究包括疫苗的菌种、毒种和细胞库的建立,相关工艺研究和质量标准研究,“这一部分的研究主要是建立稳定的生产工艺和质量控制标准,以保证制备出来的疫苗样品是合格的”。

关于有效性的研究方面,王军志介绍,主要是利用感染动物模型来评价疫苗的免疫原性和保护效果。目前,新冠病毒的疫苗主要是采用猴感染模型和小鼠感染模型来进行评判。至于疫苗的安全性研究,他表示,针对新发传染病需要进行单次给药和重复给药的评价,“也就是我们平常所说的急性毒性实验和长期毒性实验”。

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